從首都醫科大學附屬北京天壇醫院獲悉，由北京天壇醫院發起的組蛋白H3.3-K27M突變抗原肽增強型疫苗治療彌散內生型橋腦膠質瘤病人的安全性和初步臨床效果評價的1期臨床試驗（Enhanced Histone H3.3-K27M Neoantigen Vaccine Therapy against Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (ENACTING)—A Phase I Clinical Trial）（下簡稱“ENACTING試驗”）已經啟動。這也是國內首個肽疫苗治療H3.3-K27M突變膠質瘤的臨床試驗，研究者們希望通過這個試驗嘗試激活針對膠質瘤的免疫反應，以達到殺傷腫瘤并最終改善患者生存預后的目的。

      北京天壇醫院副院長、ENACTING試驗的主要研究者（PI）張力偉介紹：彌散內生型橋腦膠質瘤（Diffuse intrinsic pontine glioma，DIPG）是一種起源于橋腦的膠質瘤，好發于兒童，臨床進展快，中位生存期僅為9-11月，患者2年生存率小于10%。這種腫瘤生長彌散，腫瘤切除手術治療效果差，且放、化療抵抗。因此，DIPG治療一直是神經外科領域的研究熱點和難點，DIPG患者也亟需新的有效治療手段。

      據了解，在DIPG患者中，H3.3-K27M是常見基因突變，不僅在DIPG廣泛表達，并且能在腫瘤細胞表面提呈，因此H3.3-K27M可作為DIPG良好的免疫治療靶點。已有研究證明，針對H3.3-K27M的肽疫苗可增強機體抗腫瘤免疫殺傷作用，并有效抑制腫瘤生長。目前國外已有兩項肽疫苗治療H3.3-K27M突變膠質瘤臨床試驗的注冊，但國內尚無相關臨床試驗的報道。

      為推動免疫治療新方法在DIPG中的應用，以改善患者不良預后，由北京天壇醫院發起的ENACTING試驗，擬入組年齡≥5歲、HLA檢測分型結果為HLA-A2型且最終病理診斷為攜帶H3.3-K27M突變的初治DIPG患者，以評價DIPG初治患者接受肽疫苗免疫治療的安全性和初步臨床效果。ENACTING試驗已于2020年10月13日獲北京天壇醫院倫理委員會批準，并在美國臨床試驗資料庫（ClincalTrial.gov）注冊（NCT04749641）。

（張力偉研究團隊）