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我院順利召開2019年度臨床試驗質量管理規范培訓大會

作者:王佳慶、郭彩霞來源:臨床試驗中心
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       為了更好地落實和貫徹執行新的藥品管理法、藥物臨床試驗機構管理規定等相關內容,加快推進我國臨床研究質量和管理規范,首都醫科大學附屬北京天壇醫院臨床試驗中心于2019年12月30日在院忠誠樓會議廳舉辦“2019年度臨床試驗質量管理規范培訓大會”。本次大會匯集了全國各地的學員,有400余人通過考試并取得GCP培訓證書。

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      會議開幕式由臨床試驗中心兼國家臨床試驗機構辦公室副主任郭彩霞主持,介紹了臨床試驗中心及本次會議主旨和內容,并對參會的北京天壇醫院科技處教育處、人體保護辦公室及倫理辦公室的領導和老師們表示歡迎和感謝。北京醫院專家王欣、北京佑安醫院專家王美霞、中國醫學科學院阜外醫院專家李衛、北京協和醫院專家白樺及郭彩霞分別就“臨床試驗數據管理與統計分析計劃和報告指導原則”“機構對CRC的管理和合作”“知情同意的倫理審查”“臨床試驗質量控制的思考”和“臨床試驗項目風險防范”等議題進行了演講,學員們積極提問并與專家進行了熱烈的討論及溝通。會議結束后,學員統一進行了答題考試。

      室外寒風凌冽,但絲毫沒有減少研究人員對GCP知識的渴望與熱情,盡顯大家對新形勢下做好藥物臨床試驗規范化的熱情和決心。學員們反映本次會議選題密切結合新法規新政策和臨床試驗工作,對研究工作具有較大指導作用,收獲頗多。




臨床試驗中心 王佳慶 郭彩霞)


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