科研動(dòng)態(tài)
我國(guó)腦血管病治療方案被權(quán)威指南作為最高級(jí)別證據(jù)推薦
4日從國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心獲悉,由中國(guó)學(xué)者王擁軍團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)的針對(duì)高危非致殘性腦血管病的“CHANCE”抗血小板治療方案,被美國(guó)《急性缺血性腦血管病管理指南(2019更新版)》作為最高級(jí)別證據(jù)(IA)向全球推薦。截至目前,這一方案已被中國(guó)、加拿大、英國(guó)、美國(guó)等腦血管病管理權(quán)威指南作為最高級(jí)別證據(jù)推薦。
國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任、北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)王擁軍說, “CHANCE”方案是在高危非致殘性腦血管病發(fā)病后24小時(shí)的時(shí)間窗內(nèi),啟動(dòng)中低劑量阿司匹林與氯吡格雷雙靶點(diǎn)聯(lián)合抗血小板藥物治療,短程應(yīng)用21天。
“國(guó)際上曾開展過多項(xiàng)針對(duì)血栓形成的不同靶點(diǎn)的抗血小板治療研究,但均因效果不佳或增加出血風(fēng)險(xiǎn)而宣告失敗。”王擁軍說,“CHANCE”團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用大數(shù)據(jù)技術(shù),采用國(guó)際公認(rèn)的嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照研究,在全國(guó)114家醫(yī)院納入5170例患者開展歷時(shí)4年的研究,最終證實(shí)“CHANCE”方案可使高危非致殘性腦血管病患者90天復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)下降32%,且未增加出血的副作用。
“CHANCE”方案2013年發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,次年被作為單獨(dú)的治療推薦意見寫入美國(guó)心臟學(xué)會(huì)、美國(guó)卒中學(xué)會(huì)《急性缺血性腦血管病管理指南》,但由于該項(xiàng)研究?jī)H在亞洲人群中進(jìn)行驗(yàn)證而未在歐美人群中進(jìn)行驗(yàn)證,推薦等級(jí)僅為IIB級(jí)(可能獲益大于風(fēng)險(xiǎn))。
隨后,多國(guó)開展了類似研究。2018年,美國(guó)發(fā)表了與“CHANCE”研究設(shè)計(jì)相似的“POINT”研究,不同的是,“POINT”研究雙聯(lián)抗血小板藥物治療持續(xù)90天。研究結(jié)果顯示,降低卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與“CHANCE”研究結(jié)果一致,但出血風(fēng)險(xiǎn)明顯增高,再次證明“CHANCE”研究結(jié)論。
此后,王擁軍團(tuán)隊(duì)對(duì)兩個(gè)臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行聯(lián)合分析,進(jìn)一步證實(shí)“CHANCE”方案的有效性、安全性和普適性。 2019年10月30日,最新更新的美國(guó)指南將“CHANCE”方案作為最高級(jí)別證據(jù)向全球推薦,此前,這個(gè)方案已經(jīng)先后被中國(guó)、加拿大、英國(guó)等權(quán)威腦血管病管理指南以最高級(jí)別證據(jù)推薦。
“按照我國(guó)腦血管病流行病學(xué)數(shù)據(jù)推算,‘CHANCE’方案在國(guó)內(nèi)應(yīng)用6年來,已累積減少86萬例腦血管病復(fù)發(fā)病例,累積減少患者直接住院花費(fèi)172億元。”王擁軍說,目前,基于藥物基因檢測(cè)的III期臨床項(xiàng)目“CHANCE-2”已經(jīng)啟動(dòng),已有120位患者 入組。這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)有望為腦血管病藥物基因耐藥的患者提供循證的治療方案。
腦血管病是全球第二大致死性疾病,我國(guó)第一大致死性疾病,具有高發(fā)病、高復(fù)發(fā)、高致殘和高死亡的特點(diǎn)。超過半數(shù)的腦血管病患者為癥狀未致殘卻高危易復(fù)發(fā)、復(fù)發(fā)后可導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾甚至死亡的“高危非致殘性腦血管病”患者,這個(gè)人群也是我國(guó)腦血管疾病防控的最佳窗口人群。
(文:宣傳中心 盧國(guó)強(qiáng) 國(guó)家中心 王春娟 圖:宣傳中心 劉珊珊 )