顱腦創(chuàng)傷后意識障礙是臨床神經(jīng)醫(yī)學的難治性問題。首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院高國一教授團隊日前在重癥監(jiān)護醫(yī)學著名期刊《重癥監(jiān)護醫(yī)學》（《Intensive Care Medicine》，2021年影響因子41.787）上發(fā)表文章，多中心隨機對照研究結果提示，經(jīng)皮右正中神經(jīng)無創(chuàng)電刺激是顱腦創(chuàng)傷急性昏迷患者的適宜干預手段，為急性意識障礙的促醒治療提供了可能的治療選擇。

      據(jù)介紹，如何在顱腦創(chuàng)傷后意識障礙發(fā)病早期進行昏迷評估及促醒干預，迄今尚無高級別循證醫(yī)學證據(jù)支撐的臨床可用技術措施。高國一領銜的研究團隊聯(lián)合國內(nèi)22家大型神經(jīng)外科臨床中心，歷時4年納入329例顱腦創(chuàng)傷傷后7-14天的昏迷患者，其中167名患者被隨機分至右正中神經(jīng)電刺激組，接受時長2周的規(guī)范右化正中神經(jīng)電刺激治療，162名患者被隨機分至對照組。所有納入患者均接受6個月隨訪，評估意識狀態(tài)及功能恢復狀態(tài)。研究結果表明，右正中神經(jīng)電刺激組患者傷后6個月的清醒率相較于對照組提高15.7%（95%可信區(qū)間：5.5%-25.9%）。生存分析采用多因素競爭分析模型排除年齡、性別、傷情等基線指標以及死亡這一競爭風險事件后，同樣指出，右正中神經(jīng)電刺激組患者傷后6個月的清醒率顯著高于對照組。此外，研究擬合的潛類別軌跡模型顯示，在GCS、CRS-R以及DRS這三個常用的意識及功能恢復指標的改善速度方面，右正中神經(jīng)電刺激組患者在傷后6個月之內(nèi)的改善速度均顯著快于對照組。此外，次要結局指標還顯示，電刺激組傷后3個月及6個月的格拉斯哥預后評分同樣顯著高于對照組。安全性方面的研究結果顯示，相較于對照組，右正中神經(jīng)電刺激不增加癲癇、顱內(nèi)出血等不良反應。

      該研究初步探索了經(jīng)皮電刺激神經(jīng)調控技術在急性意識障礙領域的應用價值。鑒于該研究中昏迷的評估和干預在傷后28天之內(nèi)可以完成，與后續(xù)慢性意識障礙研究的干預形成了工作鏈接。研究的主要研究終點和次要研究終點支持右正中神經(jīng)刺激促醒治療的安全性及初步的臨床效果，并支持開展在不同病因導致的意識障礙、不同時間窗、不同療程的方案下的確證性研究，從而開辟了急性昏迷工作領域的廣闊的工作空間。

      這篇題為《Acute traumatic coma awakening by right median nerve electrical stimulation: a randomised controlled trial》的論文通訊作者為首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科高國一教授，上海交通大學醫(yī)學院附屬第一人民醫(yī)院神經(jīng)外科吳翔醫(yī)生、上海交通大學醫(yī)學院臨床研究中心謝麗副研究員和華中科技大學附屬同濟醫(yī)院神經(jīng)外科雷晉醫(yī)生是文章的共同第一作者。

      該研究得到國家自然科學基金面上項目（81671198, 81971699）、上海高峰高原計劃項目（20152212）、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心臨床研究項目 (16CR3011A)等資助。

      高國一，教授，主任醫(yī)師，博士生導師。現(xiàn)任首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科學中心創(chuàng)傷神經(jīng)外科主任，從事神經(jīng)外科醫(yī)教研工作30年，在顱腦創(chuàng)傷臨床診治和研究方面開展了大量的卓有成效的工作。先后獲得上海市科技進步一等獎、國家科技進步二等獎等獎項。受邀參與撰寫《Youmans and Winn Neurological Surgery: 4-Volume Set 8th Edition》，是《顱內(nèi)壓管理流程西雅圖共識》的國際編寫團隊成員，近五年來連續(xù)在《Lancet Neurology》《EClinicalMedicine》等雜志發(fā)表顱腦創(chuàng)傷研究論文，撰寫專著2部、指南及專家共識10部。目前正在開展“中國顱腦損傷患者顱內(nèi)壓監(jiān)測調查”等臨床研究。

（神經(jīng)外科學中心   高國一團隊）