藥物警戒
美國取消對含羅格列酮糖尿病藥物的風險評估和減低策略
美國食品藥品管理局（FDA）正在取消對以Avandia、Avandamet、Avandaryl和其他通用名獲批的含羅格列酮的2型糖尿病藥物的風險評估和減低策略（REMS），不再需要REMS來確保羅格列酮藥物的獲益大于其風險。
2013年，在確定數據未顯示羅格列酮藥物與2型糖尿病標準藥物二甲雙胍和磺酰脲類相比升高心臟病發作的風險后，FDA要求取消對羅格列酮藥物的處方和配藥限制。FDA還要求藥品生產商向衛生醫療專業人員提供有關羅格列酮藥物的心臟病風險知識的教育培訓。生產商已滿足上述要求。FDA對這些藥物繼續進行了監測，未發現新的相關安全性信息。
背景：2型糖尿病是一種可導致嚴重并發癥如腎功能衰竭、失明和早死的疾病。羅格列酮可與食物和運動聯合用于控制本病成人患者的血糖。
FDA建議：不再需要REMS來確保羅格列酮藥物的獲益大于其風險。
（FDA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年1月27第2期（總第154期）
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