藥物警戒
加拿大?警示阿立哌唑的沖動控制行為障礙風險
2015年11月2日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息，稱實施了一項安全性審查，以評價阿立哌唑（在加拿大的商品名包括Abilify和Abilify Maintena）與個體無法控制其沖動的某些行為——沖動控制行為，即無法控制的賭博（病理性賭博）和性行為（性欲亢進）之間的潛在關聯(lián)。
在加拿大的使用情況
阿立哌唑是一種用于治療成人精神分裂癥的藥物，用于治療以下疾病：成人及≥13歲青少年的躁狂抑郁癥（I型雙向情感障礙），該病特征為周期性心境激越（躁狂）和抑郁；成人及≥15歲青少年的精神分裂癥，該疾病是一種影響區(qū)分真實與非真實能力的腦病；與其他藥物聯(lián)合治療成人抑郁癥。
阿立哌唑產品以片劑（Ablify）和注射劑（Ablify Maintena）處方藥上市。Ablify于2009年9月上市，每年的處方總量估計由2010年的3000份增加至2013年的超過100萬份；Ablify Maintena于2014年3月上市。
安全性審查結果
對該安全性審查的分析考慮了來自科學和醫(yī)學文獻、加拿大國內和國際不良反應報告以及本品在加拿大國內和國際上已知使用情況的信息。
在審查中，加拿大衛(wèi)生部收到了5份疑似與阿立哌唑相關的病理性賭博和/或性欲亢進報告。在對這些病例進行審查時，由于信息有限，無法得出關于該藥物如何起作用的結論。
在對科學和醫(yī)學文獻的審查中，在全球確定了18例病理性賭博病例，其中14例在阿立哌唑治療停止或減量后，沖動行為消退或改善。在文獻報告的與阿立哌唑相關的6例性欲亢進病例中，5例存在相同結果。
審查結論和控制措施
根據(jù)審查結果，加拿大衛(wèi)生部認為，使用阿立哌唑與病理性賭博或性欲亢進的風險之間可能存在關聯(lián)性。
鑒于阿立哌唑在加拿大的廣泛應用，加拿大衛(wèi)生部更新了所有阿立哌唑產品（包括Ablify和Ablify Maintena）在加拿大的處方信息，增加了病理性賭博風險的警告信息，并納入性欲亢進的副作用（上市后藥品不良反應信息）；同時公開發(fā)布了產品安全信息更新內容。
與加拿大市場上的所有健康產品一樣，加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)對阿立哌唑的有關副作用信息進行監(jiān)測，以發(fā)現(xiàn)和研究潛在風險。在確定了任何新的風險后，加拿大衛(wèi)生部將及時采取適當措施。
（加拿大衛(wèi)生部）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年1月13第1期（總第153期）
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