藥物警戒
加拿大?警示阿立哌唑的沖動(dòng)控制行為障礙風(fēng)險(xiǎn)
2015年11月2日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息，稱實(shí)施了一項(xiàng)安全性審查，以評(píng)價(jià)阿立哌唑（在加拿大的商品名包括Abilify和Abilify Maintena）與個(gè)體無(wú)法控制其沖動(dòng)的某些行為——沖動(dòng)控制行為，即無(wú)法控制的賭博（病理性賭博）和性行為（性欲亢進(jìn)）之間的潛在關(guān)聯(lián)。
在加拿大的使用情況
阿立哌唑是一種用于治療成人精神分裂癥的藥物，用于治療以下疾病：成人及≥13歲青少年的躁狂抑郁癥（I型雙向情感障礙），該病特征為周期性心境激越（躁狂）和抑郁；成人及≥15歲青少年的精神分裂癥，該疾病是一種影響區(qū)分真實(shí)與非真實(shí)能力的腦病；與其他藥物聯(lián)合治療成人抑郁癥。
阿立哌唑產(chǎn)品以片劑（Ablify）和注射劑（Ablify Maintena）處方藥上市。Ablify于2009年9月上市，每年的處方總量估計(jì)由2010年的3000份增加至2013年的超過(guò)100萬(wàn)份；Ablify Maintena于2014年3月上市。
安全性審查結(jié)果
對(duì)該安全性審查的分析考慮了來(lái)自科學(xué)和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、加拿大國(guó)內(nèi)和國(guó)際不良反應(yīng)報(bào)告以及本品在加拿大國(guó)內(nèi)和國(guó)際上已知使用情況的信息。
在審查中，加拿大衛(wèi)生部收到了5份疑似與阿立哌唑相關(guān)的病理性賭博和/或性欲亢進(jìn)報(bào)告。在對(duì)這些病例進(jìn)行審查時(shí)，由于信息有限，無(wú)法得出關(guān)于該藥物如何起作用的結(jié)論。
在對(duì)科學(xué)和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的審查中，在全球確定了18例病理性賭博病例，其中14例在阿立哌唑治療停止或減量后，沖動(dòng)行為消退或改善。在文獻(xiàn)報(bào)告的與阿立哌唑相關(guān)的6例性欲亢進(jìn)病例中，5例存在相同結(jié)果。
審查結(jié)論和控制措施
根據(jù)審查結(jié)果，加拿大衛(wèi)生部認(rèn)為，使用阿立哌唑與病理性賭博或性欲亢進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)之間可能存在關(guān)聯(lián)性。
鑒于阿立哌唑在加拿大的廣泛應(yīng)用，加拿大衛(wèi)生部更新了所有阿立哌唑產(chǎn)品（包括Ablify和Ablify Maintena）在加拿大的處方信息，增加了病理性賭博風(fēng)險(xiǎn)的警告信息，并納入性欲亢進(jìn)的副作用（上市后藥品不良反應(yīng)信息）；同時(shí)公開(kāi)發(fā)布了產(chǎn)品安全信息更新內(nèi)容。
與加拿大市場(chǎng)上的所有健康產(chǎn)品一樣，加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)對(duì)阿立哌唑的有關(guān)副作用信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以發(fā)現(xiàn)和研究潛在風(fēng)險(xiǎn)。在確定了任何新的風(fēng)險(xiǎn)后，加拿大衛(wèi)生部將及時(shí)采取適當(dāng)措施。
（加拿大衛(wèi)生部）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年1月13第1期（總第153期）
京公網(wǎng)安備111010602104056