醫院動態
北京天壇醫院醫學倫理委員會舉辦創新性研究倫理審查要點相關內容培訓
為促進創新性研究的規范開展,提高創新性研究質量,首都醫科大學附屬北京天壇醫院醫學倫理委員會于2022年9月16日以線上結合線下形式舉辦了繼續教育項目“創新性研究倫理審查要點”相關內容培訓。本次會議邀請了北京市神經外科研究所高華、首都醫科大學附屬北京天壇醫院康復醫學科副主任張玉梅、北京精誠醫藥科技集團總經理武海波、北京市律理律師事務所律師王凱戎進行授課。參加此次會議的線上線下人員近300人。
會議首先由北京天壇醫院黨委副書記、倫理委員會主任委員肖淑萍致辭,作為高質量發展與成果轉化試點單位,要有創新性研究為支撐,要以科技創新為動力。本次培訓主要圍繞創新性研究的特點及倫理審查要點等內容,希望通過本次培訓能夠使大家了解基因治療、干細胞治療與數字化醫療等創新性研究應遵循的法律法規,以及需注意的倫理問題,在項目研究初期做好規劃,依法依規開展研究,并在研究過程中不斷提高能力和水平,使臨床醫學健康發展。
培訓首先由高華圍繞基因治療與干細胞治療展開詳細介紹,并根據作為倫理委員會委員多年審查項目經驗講解了此類研究的倫理審核要點。在各行各業紛紛數字化轉型的浪潮下,數字醫療也逐漸形成一種新型的醫療方式。張玉梅針對數字醫療研究進展做了全面講授,并對數字醫療面臨的倫理問題以及應對對策進行了分析。武海波從企業管理者的角度深度分析了臨床研究實施中的可能遇到的倫理問題,包括對研究方案、知情同意、試驗風險以及相關倫理案例動態全方位地進行了闡述說明。最后,王凱戎通過十一個典型臨床研究糾紛案例,充分地介紹了臨床研究開展過程中如何規避風險的發生以及需要注意的倫理問題。