為促進(jìn)創(chuàng)新性研究的規(guī)范開展，提高創(chuàng)新性研究質(zhì)量，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)于2022年9月16日以線上結(jié)合線下形式舉辦了繼續(xù)教育項(xiàng)目“創(chuàng)新性研究倫理審查要點(diǎn)”相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)。本次會(huì)議邀請(qǐng)了北京市神經(jīng)外科研究所高華、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科副主任張玉梅、北京精誠醫(yī)藥科技集團(tuán)總經(jīng)理武海波、北京市律理律師事務(wù)所律師王凱戎進(jìn)行授課。參加此次會(huì)議的線上線下人員近300人。

  會(huì)議首先由北京天壇醫(yī)院黨委副書記、倫理委員會(huì)主任委員肖淑萍致辭，作為高質(zhì)量發(fā)展與成果轉(zhuǎn)化試點(diǎn)單位，要有創(chuàng)新性研究為支撐，要以科技創(chuàng)新為動(dòng)力。本次培訓(xùn)主要圍繞創(chuàng)新性研究的特點(diǎn)及倫理審查要點(diǎn)等內(nèi)容，希望通過本次培訓(xùn)能夠使大家了解基因治療、干細(xì)胞治療與數(shù)字化醫(yī)療等創(chuàng)新性研究應(yīng)遵循的法律法規(guī)，以及需注意的倫理問題，在項(xiàng)目研究初期做好規(guī)劃，依法依規(guī)開展研究，并在研究過程中不斷提高能力和水平，使臨床醫(yī)學(xué)健康發(fā)展。

      培訓(xùn)首先由高華圍繞基因治療與干細(xì)胞治療展開詳細(xì)介紹，并根據(jù)作為倫理委員會(huì)委員多年審查項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)講解了此類研究的倫理審核要點(diǎn)。在各行各業(yè)紛紛數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮下，數(shù)字醫(yī)療也逐漸形成一種新型的醫(yī)療方式。張玉梅針對(duì)數(shù)字醫(yī)療研究進(jìn)展做了全面講授，并對(duì)數(shù)字醫(yī)療面臨的倫理問題以及應(yīng)對(duì)對(duì)策進(jìn)行了分析。武海波從企業(yè)管理者的角度深度分析了臨床研究實(shí)施中的可能遇到的倫理問題，包括對(duì)研究方案、知情同意、試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)以及相關(guān)倫理案例動(dòng)態(tài)全方位地進(jìn)行了闡述說明。最后，王凱戎通過十一個(gè)典型臨床研究糾紛案例，充分地介紹了臨床研究開展過程中如何規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生以及需要注意的倫理問題。

（醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)  孫偉  白彩珍）