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【關注“中國腦健康日”】全球首個“漸凍癥”舌下給藥藥物上市 便于自主長期給藥 未來有望用于卒中發作急救
由首都醫科大學附屬北京天壇醫院研發團隊研發的，我國原創的全球首款經舌下給藥的治療肌萎縮側索硬化癥（漸凍癥）新藥“依達拉奉舌下片”，14日獲得新藥注冊（國藥準字H20220019 ）。未來，這種藥品還有望作為“卒中發作時的‘硝酸甘油’”用于卒中治療。
研發團隊負責人介紹，團隊在全球首次運用舌下給藥方式研究依達拉奉的人體血液藥物濃度，啟發舌下片的開發。舌下給藥的方式，成功攻克依達拉奉口服難、吸收生物利用度低、不穩定易氧化的技術難點。這種藥物適合肌萎縮側索硬化癥（漸凍癥）患者自主長期給藥，能夠有效方便患者，節約社會醫療成本；未來還將有望成為卒中高危人群的家庭常備用藥，一旦發生卒中,患者能像冠心病心絞痛患者含服“硝酸甘油”一樣,盡快舌下給藥，挽救更多的患者。
依達拉奉舌下片由北京天壇醫院研發團隊和南京百鑫愉醫藥有限公司合作轉化，目前，藥物發明專利已布局全球，中國、日本、澳大利亞等國家已授權。
在依達拉奉舌下片的研發過程中，課題組對傳統藥物研發模式進行了創新，以高水平的隊列數據為基礎，聚焦疾病治療需求，通過“臨床導向”的藥物研發模式大大提高了研發效率和成功率，僅用4年時間就完成了實驗室驗證和上市前臨床試驗。這一藥物研發創新模式，有望推動我國藥物研發行業進入新的發展階段。
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