藥物警戒
英國警示75歲以上患者使用沙利度胺應降低起始劑量
2015年12月14日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）發布信息，75歲以上患者使用沙利度胺時應降低起始劑量。在年齡75歲以上的患者中，最新推薦的沙利度胺起始劑量應為每天100 mg，以盡量減少藥品不良反應發生的風險。在年齡75歲或以下的患者中推薦的沙利度胺起始劑量仍為每日200 mg。在英國，沙利度胺聯合美法侖和潑尼松適用于年齡65歲或以上初次治療多發性骨髓瘤患者的一線治療，或不耐受大劑量化療患者的多發性骨髓瘤患者的一線治療。
在年齡75歲以上的患者中使用沙利度胺時起始劑量應改為100 mg，這項建議是基于兩項III期隨機研究的結果，其中一項研究入組了年齡65歲或以上的患者，另一項研究入組了年齡75歲或以上的患者。在入組年齡65歲或以上患者的III期研究中，雖然75歲以上患者每日服用100 mg沙利度胺發生嚴重或致死性不良反應的頻率高于每日服用沙利度胺200 mg的那些小于75歲或以下的患者（嚴重反應發生率分別為56.5%和46.5%，致死性反應發生率分別為10.3%和5.3%），但是在這些年齡組之間，未觀察到特定嚴重不良反應的臨床相關性差異，在兩組間也未發現主要死亡原因的明顯差異。
醫療衛生專業人員應了解并及時減小75歲以上患者的沙利度胺起始劑量，值得注意的是，即使降低沙利度胺的起始劑量，該年齡組患者與低于該年齡組患者相比發生嚴重不良反應的風險也可能升高。
（MHRA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年2月18第3期（總第155期）
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