藥物警戒
英國警示75歲以上患者使用沙利度胺應(yīng)降低起始劑量
2015年12月14日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布信息，75歲以上患者使用沙利度胺時應(yīng)降低起始劑量。在年齡75歲以上的患者中，最新推薦的沙利度胺起始劑量應(yīng)為每天100 mg，以盡量減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。在年齡75歲或以下的患者中推薦的沙利度胺起始劑量仍為每日200 mg。在英國，沙利度胺聯(lián)合美法侖和潑尼松適用于年齡65歲或以上初次治療多發(fā)性骨髓瘤患者的一線治療，或不耐受大劑量化療患者的多發(fā)性骨髓瘤患者的一線治療。
在年齡75歲以上的患者中使用沙利度胺時起始劑量應(yīng)改為100 mg，這項(xiàng)建議是基于兩項(xiàng)III期隨機(jī)研究的結(jié)果，其中一項(xiàng)研究入組了年齡65歲或以上的患者，另一項(xiàng)研究入組了年齡75歲或以上的患者。在入組年齡65歲或以上患者的III期研究中，雖然75歲以上患者每日服用100 mg沙利度胺發(fā)生嚴(yán)重或致死性不良反應(yīng)的頻率高于每日服用沙利度胺200 mg的那些小于75歲或以下的患者（嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率分別為56.5%和46.5%，致死性反應(yīng)發(fā)生率分別為10.3%和5.3%），但是在這些年齡組之間，未觀察到特定嚴(yán)重不良反應(yīng)的臨床相關(guān)性差異，在兩組間也未發(fā)現(xiàn)主要死亡原因的明顯差異。
醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)了解并及時減小75歲以上患者的沙利度胺起始劑量，值得注意的是，即使降低沙利度胺的起始劑量，該年齡組患者與低于該年齡組患者相比發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)也可能升高。
（MHRA網(wǎng)站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年2月18第3期（總第155期）
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