藥物警戒
澳大利亞警示聚乙二醇干擾素α-2a與面神經麻痹的風險
澳大利亞衛生保健專業人員已獲悉聚乙二醇干擾素α-2a的產品信息已更新，這個更新主要涉及聚乙二醇干擾素α-2a在上市后階段有面神經麻痹的報告。
聚乙二醇干擾素α-2a是一種與單支鏈聚乙二醇鏈結合的重組干擾素α-2a，在澳大利亞以Pegasys以及與利巴韋林組合以Pegasys-RBV上市，適用于在特殊情形下治療慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。
澳大利亞醫療產品管理局（TGA）根據上市后監測和國際不良事件報告確定了聚乙二醇干擾素α-2a治療與第VII神經麻痹（也稱為貝爾麻痹）之間有潛在關聯。截至2015年8月19日，TGA已收到了5份此類報告，包括在3例病例中聚乙二醇干擾素α-2a為唯一可疑藥物。
根據確定的安全性問題，同時為了與其他國際管轄區域內這些藥物的信息一致，TGA與申報者聯合更新了聚乙二醇干擾素α-2a的產品信息，以聲明在上市后階段內有面神經麻痹報道，并將面神經麻痹作為上市后觀察到的不良反應收載于聚乙二醇干擾素α-2a 產品信息中。
目前，澳大利亞尚未獲得Pegasys-RBV或其他6種聚乙二醇和非聚乙二醇干擾素產品的面神經麻痹報告。TGA將繼續對該問題進行監測。
（TGA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年1月27第2期（總第154期）
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