倫理審查知識(shí)
7.患者如何判斷所接受治療是否為臨床試驗(yàn)？
在開始試驗(yàn)前，醫(yī)生（研究者）會(huì)根據(jù)患者病情與研究方案要求，判斷患者是否符合參加試驗(yàn)的要求，如果符合，醫(yī)生會(huì)對(duì)患者介紹試驗(yàn)的有關(guān)情況，如試驗(yàn)過程，可能發(fā)生的不良反應(yīng)，現(xiàn)有的治療，與試驗(yàn)有關(guān)的費(fèi)用由誰來承擔(dān)，患者是否可以中途退出試驗(yàn)等等。介紹完后請(qǐng)患者自己決定是否愿意參加試驗(yàn)。
如果患者同意，需要簽署書面的“知情同意書”，該知情同意書一式3份，其中給患者保留一份。知情同意書內(nèi)容包括研究介紹，試驗(yàn)流程，可能的不良反應(yīng)，現(xiàn)有的其他治療方式，參加試驗(yàn)所產(chǎn)出的費(fèi)用由誰承擔(dān)，如發(fā)生與試驗(yàn)有關(guān)的不良事件治療的費(fèi)用、隨訪交通費(fèi)等與患者權(quán)益有關(guān)的內(nèi)容。
分享到：
京公網(wǎng)安備111010602104056