倫理審查知識
7.患者如何判斷所接受治療是否為臨床試驗？
在開始試驗前，醫生（研究者）會根據患者病情與研究方案要求，判斷患者是否符合參加試驗的要求，如果符合，醫生會對患者介紹試驗的有關情況，如試驗過程，可能發生的不良反應，現有的治療，與試驗有關的費用由誰來承擔，患者是否可以中途退出試驗等等。介紹完后請患者自己決定是否愿意參加試驗。
如果患者同意，需要簽署書面的“知情同意書”，該知情同意書一式3份，其中給患者保留一份。知情同意書內容包括研究介紹，試驗流程，可能的不良反應，現有的其他治療方式，參加試驗所產出的費用由誰承擔，如發生與試驗有關的不良事件治療的費用、隨訪交通費等與患者權益有關的內容。
分享到：
下一篇： 6.倫理審查的重點內容是什么？
京公網安備111010602104056