研究志愿者問答
3. 我參與研究會受益嗎?
試驗用藥在開始用于人的臨床試驗之前會進行一系列的藥理學、毒性以及動物試驗。臨床試驗又分為Ⅰ~Ⅳ期。沒有人可以預測一項研究的一切結果。一般來說,期別越高,您可能的受益越多,因為Ⅰ期臨床試驗是試驗用藥首次使用于人體通常選擇健康志愿者進行,而III期臨床試驗是在人體進行兩期試驗后,在申請上市前的最后一期試驗。Ⅳ期臨床試驗是試驗用藥證明有效,國家已經批準上市后,即允許使用于治療普通患者后,藥廠或研究者為了分析該藥廣泛使用后的情況,如對合并有其他疾病的患者的療效或不良反應,而收集更多患者的信息進行研究。 II-III期對您所患疾病可能,也可能沒有治療效果。
所以您能否從臨床研究中受益與否或受益大小可能和研究藥物臨床試驗前的研究結果以及試驗所處的試驗分期階段有關。您使用試驗產品的結果將對醫生治療其他與您有類似癥狀的患者提供很大幫助。
人體研究是在動物研究結果的基礎上開展的。在分析試驗產品對動物的療效明顯,風險可以接受的情況下,該產品才考慮在人體進行試驗, 并且試驗劑量經過仔細計算,通常開始劑量大大低于對動物的用量。
對于研究受益的可能性,每一個臨床研究的可能受益的情況會在該研究設計中仔細闡述,因此我們建議您如果對某項研究有興趣,可以有針對性的閱讀具體研究項目內容或咨詢該項目聯系人。
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