國(guó)家衛(wèi)計(jì)委與藥監(jiān)局有明確的政策保護(hù)研究參加者（受試者）。這些政策要求研究者嚴(yán)格遵循制度規(guī)章開(kāi)展研究，確保參加研究的患者/健康人的安全和信息保密。開(kāi)展臨床研究的醫(yī)院根據(jù)政策制定有相應(yīng)的制度，嚴(yán)格監(jiān)管研究者的臨床研究。下面是一些保護(hù)研究參加者安全的部門(mén)：

　　倫理委員會(huì)：開(kāi)展臨床研究的醫(yī)院必須有倫理委員會(huì)，每個(gè)臨床研究項(xiàng)目在開(kāi)始前，必須有倫理委員會(huì)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行審查，保護(hù)研究參加者沒(méi)有承擔(dān)不必要的風(fēng)險(xiǎn)。倫理委員會(huì)必須有非醫(yī)院人員，非醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員擔(dān)任委員。

　　數(shù)據(jù)和安全監(jiān)察委員會(huì)：除去倫理委員會(huì)，申請(qǐng)進(jìn)行臨床研究的公司會(huì)有數(shù)據(jù)和安全監(jiān)察委員會(huì)，數(shù)據(jù)和安全監(jiān)察委員會(huì)也會(huì)監(jiān)察臨床研究可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。如果該委員會(huì)發(fā)現(xiàn)研究性治療沒(méi)有預(yù)期的效果，或?qū)ρ芯繀⒓诱叩娘L(fēng)險(xiǎn)高于預(yù)期，數(shù)據(jù)和安全監(jiān)察委員會(huì)會(huì)要求研究立即停止。（因?yàn)檠芯拷Y(jié)束后研究產(chǎn)品上市前，國(guó)家藥監(jiān)局也會(huì)審查，如果副作用太大，藥監(jiān)局不會(huì)產(chǎn)品批準(zhǔn)上市。繼續(xù)進(jìn)行會(huì)浪費(fèi)申請(qǐng)臨床研究公司的資源）

　　知情同意：在志愿者同意參加研究前，研究者必需對(duì)志愿者詳細(xì)解釋研究目的，持續(xù)時(shí)間，研究過(guò)程，風(fēng)險(xiǎn)等。

　　退出研究的權(quán)利：即使您同意參加研究，在研究的任何階段您有權(quán)隨時(shí)決定退出研究，不需要理由。

　　隱私：研究者必需保護(hù)您的個(gè)人信息和健康信息不被與研究無(wú)關(guān)的人員獲悉。