醫院動態
《醫療機構免除知情同意的倫理審查專家共識》首次院內討論會成功舉辦
3月27日上午，北京天壇醫院醫學倫理委員會組織召開《醫療機構免除知情同意的倫理審查專家共識》首次院內研討會。會議特邀北京醫學會副會長王晨與醫學倫理委員會主任委員肖淑萍共同擔任主持，通過多學科協同研討推進共識制定。
與會專家聚焦免除知情同意的適用情形、審查標準及操作流程等核心議題展開深入探討和交流。醫學倫理委員會委員聯合法律顧問，針對免除知情同意的法律適用邊界、倫理審查規范等進行專業指導及合規性論證；檢驗中心、藥學部、醫學影像科等臨床醫技科室代表從臨床實踐角度建言獻策；科研項目管理部門同步完善制度，對有效保障共識的專業性與實操性給出了建設性意見。
肖淑萍指出，對現行制度已有明確規定的審查要點無需過度贅述，共識制定應著眼于新興醫療技術應用與現行規范的滯后性問題，最終達成一致。此外，本次形成的共識也應征詢上級監管部門指導意見，注重與上級監管部門的政策銜接，才能更好地推進科技創新與倫理治理的協同發展。
最后，王晨總結道，專家共識首先要明確其必要性，重點解決當前倫理審查中的實踐分歧。我們需要通過查閱文獻來借鑒國內外同行的做法，立足法律剛性約束，維護受試者的權益，確保科研創新與受試者權益保護的平衡。同時，強調“免除知情”的核心在于隱私保護，需要保證數據脫敏，關注開放的權限等。免除知情同意不代表免除審查和動態跟蹤，倫理委員會仍然要做好此類研究的倫理審查及持續跟蹤，以保護受試者的權益。
本次研討會通過多學科對話，為制定符合科技創新發展的免除知情同意倫理審查共識奠定了重要基礎，后續本共識將繼續征求各方意見，結合監管部門指導意見完善，推動倫理審查標準與醫學科技發展的協同共進。
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