為深入貫徹落實國家科技創新發展戰略，加快推進臨床研究高質量實施，進一步提高倫理審查質量及效率，我院醫學倫理委員會于5月7日舉辦“倫理審查質量及效率提高專家論證會”，北京天壇醫院黨委書記岳小林參加，倫理委員會主任委員肖淑萍主持會議。會議邀請北京市衛生健康委員會科教處一級主任科員白冰，宣武醫院、北醫三院、解放軍總院、朝陽醫院及安貞醫院等十余家兄弟醫院倫理專家參加。

      肖淑萍表示，借此論證會加強各醫院之間的交流，并針對倫理審查效率和審查質量充分探討、互相學習、加強溝通。

      倫理辦公室主任白彩珍就審查質量及效率、形式審查與速度平衡、可能影響倫理審查質量的因素、注重溝通環節四個方面的問題組織專家研討。

      關于委員預審、委員考核、委員選擇、制度完善、人員協調、全面培訓等各方面進一步提高倫理審查質量與效率，并指出質量與效率可能存在不平衡的問題，希望逐漸探索出平衡點。此外，與會專家特別強調審查留痕與保密問題。對于持續違背方案與安全性事件整改措施不力的情況，可以采取暫停接新項目的方式進行提醒。

      倫理辦公室作為倫理委員會提供審查事務管理和服務的支持部門，與倫理審查的質量和效率密切相關。與會專家認為提升秘書對于共性問題的形式審查質量及通過秘書-委員-研究者會前溝通交流能極大提高后期審查質量與效率。此外，可以通過滿意度調查、審查數量評價、勞務獎勵與第三方稽查等方式對倫理辦公室的工作進行評價，然而與會專家也提出目前尚沒有完善的評價系統。

      在多媒體時代，信息化系統的建設對于倫理審查質量及效率提高具有極大幫助，倫理委員應增強信息化系統的利用，增強交流，提高效率。同時，提出希望能開拓全市乃至全國的倫理信息平臺，更利于多中心項目的溝通。其后，與會專家分享了通過大語言模型輔助秘書審查知情同意書的新技術，為倫理審查打開了新思路。

      分享結束后，與會專家就“倫理審查質量與速度提升”展開了深入的交流和探討，現場氣氛熱烈，學術氛圍濃厚。

      討論最后，岳小林指出提升倫理審查質量與效率可以從以下方面著手，首先送審文件清單及要求要公布且統一，審查標準也應一致；其次需要申辦方與倫理辦共同規范，加強培訓研究者以提高審查質量及規范；最后要通過信息化建設申辦方、研究者信息庫來縮短準備時間，希望未來能在合理范圍內，達到質量與效率的平衡。與會專家一致認為認為通過此次交流學習，倫理委員會在審查和效率的提升方面仍然有進步空間，同時各家兄弟單位也存在許多共性問題亟需解決，此后希望可以經常、持續溝通交流。

      最后，白冰總結倫理審查效率是目標，質量是底線。本次論證會為北京市各家醫院倫理委員會搭建了交流思想、互學互鑒，共同發展的平臺，也為此后質控、管理與提升的工作重點提供了參考。與會專家從不同角度分享了寶貴的經驗和見解，初步梳理了倫理委員會要從人員管理、制度建設、組織架構、溝通交流四個方面持續優化，進一步提高倫理審查質量與效率，更好地為高質量臨床研究服務！

 （醫學倫理委員會辦公室    梁曉珊 肖淑萍 白彩珍）