學科前沿
我國腦血管病治療方案被權威指南作為最高級別證據推薦
4日從國家神經系統疾病臨床醫學研究中心獲悉,由中國學者王擁軍團隊首創的針對高危非致殘性腦血管病的“CHANCE”抗血小板治療方案,被美國《急性缺血性腦血管病管理指南(2019更新版)》作為最高級別證據(IA)向全球推薦。截至目前,這一方案已被中國、加拿大、英國、美國等腦血管病管理權威指南作為最高級別證據推薦。
國家神經系統疾病臨床醫學研究中心副主任、北京天壇醫院常務副院長王擁軍說, “CHANCE”方案是在高危非致殘性腦血管病發病后24小時的時間窗內,啟動中低劑量阿司匹林與氯吡格雷雙靶點聯合抗血小板藥物治療,短程應用21天。
“國際上曾開展過多項針對血栓形成的不同靶點的抗血小板治療研究,但均因效果不佳或增加出血風險而宣告失敗。”王擁軍說,“CHANCE”團隊應用大數據技術,采用國際公認的嚴格的隨機對照研究,在全國114家醫院納入5170例患者開展歷時4年的研究,最終證實“CHANCE”方案可使高危非致殘性腦血管病患者90天復發風險相對下降32%,且未增加出血的副作用。
“CHANCE”方案2013年發表在《新英格蘭醫學雜志》,次年被作為單獨的治療推薦意見寫入美國心臟學會、美國卒中學會《急性缺血性腦血管病管理指南》,但由于該項研究僅在亞洲人群中進行驗證而未在歐美人群中進行驗證,推薦等級僅為IIB級(可能獲益大于風險)。
隨后,多國開展了類似研究。2018年,美國發表了與“CHANCE”研究設計相似的“POINT”研究,不同的是,“POINT”研究雙聯抗血小板藥物治療持續90天。研究結果顯示,降低卒中復發風險與“CHANCE”研究結果一致,但出血風險明顯增高,再次證明“CHANCE”研究結論。
此后,王擁軍團隊對兩個臨床研究數據進行聯合分析,進一步證實“CHANCE”方案的有效性、安全性和普適性。 2019年10月30日,最新更新的美國指南將“CHANCE”方案作為最高級別證據向全球推薦,此前,這個方案已經先后被中國、加拿大、英國等權威腦血管病管理指南以最高級別證據推薦。
“按照我國腦血管病流行病學數據推算,‘CHANCE’方案在國內應用6年來,已累積減少86萬例腦血管病復發病例,累積減少患者直接住院花費172億元。”王擁軍說,目前,基于藥物基因檢測的III期臨床項目“CHANCE-2”已經啟動,已有120位患者 入組。這項實驗有望為腦血管病藥物基因耐藥的患者提供循證的治療方案。
腦血管病是全球第二大致死性疾病,我國第一大致死性疾病,具有高發病、高復發、高致殘和高死亡的特點。超過半數的腦血管病患者為癥狀未致殘卻高危易復發、復發后可導致嚴重殘疾甚至死亡的“高危非致殘性腦血管病”患者,這個人群也是我國腦血管疾病防控的最佳窗口人群。