3月22日，美國人體研究保護項目認(rèn)證協(xié)會（AAHRPP）官方網(wǎng)站正式公布，我院獲得了AAHRPP的完全認(rèn)證（Full Accreditation），有效期3年，成為北京第一家拿到該認(rèn)證資質(zhì)的三甲綜合醫(yī)院。

　　AAHRPP成立于2001年，旨在促進高質(zhì)量和規(guī)范的臨床研究，迄今已經(jīng)有238家醫(yī)療教學(xué)機構(gòu)獲得了AAHRPP認(rèn)證。其中，美國之外的41家醫(yī)療機構(gòu)或教學(xué)機構(gòu)獲得了認(rèn)證，遍及亞洲、歐洲、拉丁美洲，今年非洲也有國家申請該認(rèn)證。在美國，超過60%的研究型大學(xué)和超過65%的醫(yī)學(xué)院校獲得或申請了該認(rèn)證，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）也獲得了AAHRPP認(rèn)證。故AAHRPP被認(rèn)為代表了全球人體研究水平的最高準(zhǔn)則。

　　對于新申請的機構(gòu)，AAHRPP的認(rèn)證結(jié)果分為4個等級：完全認(rèn)證（Full Accreditation）、基本認(rèn)證（Qualified Accreditation）、認(rèn)證待定（Accreditation-Pending）、不通過認(rèn)證（Accreditation Withheld）。

　　為提升我院與國際之間的研究合作能力，提升醫(yī)院的競爭力和影響力，我院非常重視醫(yī)學(xué)臨床研究工作，安排我院醫(yī)學(xué)倫理委員會辦公室負(fù)責(zé)AAHRPP認(rèn)證工作。在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，在全院研究者與相關(guān)職能部門的積極配合下，我院于2014年12月24日啟動AAHRPP認(rèn)證準(zhǔn)備工作；于2015年向AAHRPP提出認(rèn)證申請，并于年底遞交第一步認(rèn)證申請資料；于2016年12月15日至16日接受現(xiàn)場檢查，并于2017年春節(jié)前對現(xiàn)場檢查意見進行了書面反饋；2017年3月22日AAHRPP官方網(wǎng)站正式公布，我院獲得了AAHRPP的完全認(rèn)證（Full Accreditation）。

　　該認(rèn)證通過檢查醫(yī)院對臨床研究的管理制度、倫理委員會對臨床研究的審查質(zhì)量和研究者開展臨床研究的質(zhì)量，來評估醫(yī)院臨床研究中人體受試者的安全與權(quán)益是否得到了充分的保護。

　　在準(zhǔn)備認(rèn)證的兩年時間，我院以認(rèn)證為契機，扎實做好各項工作。2015年，修改完善了各項制度與操作規(guī)程。2016年，我院醫(yī)學(xué)倫理委員會成功舉辦人體研究保護制度培訓(xùn)，院黨委書記宋茂民教授、副院長張力偉教授為培訓(xùn)班授課，并主持培訓(xùn)活動。培訓(xùn)主要面向各科室開展臨床科研與藥物及器械臨床研究的主要研究者和項目負(fù)責(zé)人，我院及神經(jīng)外科研究所部分知名專家、科室主任、中高級職稱醫(yī)師及臨床研究科技人員約150人參加了培訓(xùn)。

　　在接到現(xiàn)場檢查反饋意見后，根據(jù)反饋意見，于2017年3月前又對研究者進行了兩次培訓(xùn)，并對倫理委員會委員單獨在會議審查前進行了兩次培訓(xùn)，并組織研究者、倫理委員與學(xué)術(shù)委員會委員及科技處、臨床研究機構(gòu)等相關(guān)人員對我院上一年的人體研究受試者保護工作進行討論總結(jié)，對存在不足提出改進建議，根據(jù)建議制定了今年的工作計劃，并將所有這些改進措施向AAHRPP進行了反饋，最終于2017年3月獲得了AAHRPP的完全認(rèn)證（Full Accreditation）。

　　獲得AAHRPP認(rèn)證是我院臨床研究走向國際化的重要一步，是我院建設(shè)研究型醫(yī)院的重要內(nèi)容，為提升我院在國際及國內(nèi)臨床研究領(lǐng)域的核心競爭力和影響力創(chuàng)造了堅實的基礎(chǔ)。相信通過AAHRPP認(rèn)證，將會進一步推動我院研究型醫(yī)院的發(fā)展，提升倫理委員會的倫理審查質(zhì)量，促進研究者對臨床研究中受試者保護重要性的認(rèn)識，提升醫(yī)院人體研究受試者保護的水準(zhǔn)，全面提高我院臨床研究的質(zhì)量和水平。（院辦  白彩珍）