3月22日，美國人體研究保護項目認證協會（AAHRPP）官方網站正式公布，我院獲得了AAHRPP的完全認證（Full Accreditation），有效期3年，成為北京第一家拿到該認證資質的三甲綜合醫院。

　　AAHRPP成立于2001年，旨在促進高質量和規范的臨床研究，迄今已經有238家醫療教學機構獲得了AAHRPP認證。其中，美國之外的41家醫療機構或教學機構獲得了認證，遍及亞洲、歐洲、拉丁美洲，今年非洲也有國家申請該認證。在美國，超過60%的研究型大學和超過65%的醫學院校獲得或申請了該認證，美國國立衛生研究院（NIH）也獲得了AAHRPP認證。故AAHRPP被認為代表了全球人體研究水平的最高準則。

　　對于新申請的機構，AAHRPP的認證結果分為4個等級：完全認證（Full Accreditation）、基本認證（Qualified Accreditation）、認證待定（Accreditation-Pending）、不通過認證（Accreditation Withheld）。

　　為提升我院與國際之間的研究合作能力，提升醫院的競爭力和影響力，我院非常重視醫學臨床研究工作，安排我院醫學倫理委員會辦公室負責AAHRPP認證工作。在院領導的大力支持下，在全院研究者與相關職能部門的積極配合下，我院于2014年12月24日啟動AAHRPP認證準備工作；于2015年向AAHRPP提出認證申請，并于年底遞交第一步認證申請資料；于2016年12月15日至16日接受現場檢查，并于2017年春節前對現場檢查意見進行了書面反饋；2017年3月22日AAHRPP官方網站正式公布，我院獲得了AAHRPP的完全認證（Full Accreditation）。

　　該認證通過檢查醫院對臨床研究的管理制度、倫理委員會對臨床研究的審查質量和研究者開展臨床研究的質量，來評估醫院臨床研究中人體受試者的安全與權益是否得到了充分的保護。

　　在準備認證的兩年時間，我院以認證為契機，扎實做好各項工作。2015年，修改完善了各項制度與操作規程。2016年，我院醫學倫理委員會成功舉辦人體研究保護制度培訓，院黨委書記宋茂民教授、副院長張力偉教授為培訓班授課，并主持培訓活動。培訓主要面向各科室開展臨床科研與藥物及器械臨床研究的主要研究者和項目負責人，我院及神經外科研究所部分知名專家、科室主任、中高級職稱醫師及臨床研究科技人員約150人參加了培訓。

　　在接到現場檢查反饋意見后，根據反饋意見，于2017年3月前又對研究者進行了兩次培訓，并對倫理委員會委員單獨在會議審查前進行了兩次培訓，并組織研究者、倫理委員與學術委員會委員及科技處、臨床研究機構等相關人員對我院上一年的人體研究受試者保護工作進行討論總結，對存在不足提出改進建議，根據建議制定了今年的工作計劃，并將所有這些改進措施向AAHRPP進行了反饋，最終于2017年3月獲得了AAHRPP的完全認證（Full Accreditation）。

　　獲得AAHRPP認證是我院臨床研究走向國際化的重要一步，是我院建設研究型醫院的重要內容，為提升我院在國際及國內臨床研究領域的核心競爭力和影響力創造了堅實的基礎。相信通過AAHRPP認證，將會進一步推動我院研究型醫院的發展，提升倫理委員會的倫理審查質量，促進研究者對臨床研究中受試者保護重要性的認識，提升醫院人體研究受試者保護的水準，全面提高我院臨床研究的質量和水平。（院辦  白彩珍）