倫理審查知識
2.哪個部門負責(zé)倫理審查?
根據(jù)藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,倫理委員會負責(zé)倫理審查。通常進行臨床試驗的醫(yī)院如三甲醫(yī)院等均設(shè)有倫理委員會,委員聘任有相關(guān)專業(yè)背景的專家、社區(qū)代表、律師、外單位人員。
我院倫理委員會委員包括有院外社會監(jiān)督人士、醫(yī)學(xué)專業(yè)人士、女性代表、法律專業(yè)人員參加。同時,為了提高對研究方案科學(xué)性與倫理合理性的審查,最近2次改選時考慮了包括代表不同年齡段,不同性別與不同專業(yè)的人士。本屆委員醫(yī)藥專業(yè)人士比例有所增加,總數(shù)為29名。具體名單見本網(wǎng)站機構(gòu)介紹欄目內(nèi)。
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