研究志愿者問答
6. 我參與研究會有風(fēng)險(xiǎn)嗎？
臨床研究/試驗(yàn)的目的就是要獲得一種研究性藥物/醫(yī)療器械/醫(yī)療新技術(shù)用于人體的安全性和療效結(jié)果。因而任何一項(xiàng)臨床研究/試驗(yàn)都有不能預(yù)期的潛在風(fēng)險(xiǎn)。但是在用于人體之前肯定會有一些實(shí)驗(yàn)室或動物實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)提示可能的風(fēng)險(xiǎn)，藥監(jiān)部門會召集專家論證、嚴(yán)格審批申請開展的臨床研究/試驗(yàn)。研究者也會根據(jù)可能的風(fēng)險(xiǎn)制定相應(yīng)的防范措施與治療計(jì)劃。即使如此，仍然可能有一些未被提示的風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)。在臨床試驗(yàn)過程中，研究者會嚴(yán)密觀察您的反應(yīng)和身體狀況，一旦出現(xiàn)不適會及時(shí)處理，包括治療與檢查。在參加研究的過程中，您將會被及時(shí)告知出現(xiàn)的不適，并會告訴您將如何處理這些不適。
所以您參加一項(xiàng)臨床研究不排除有一定風(fēng)險(xiǎn)的可能性，但也會有一系列措施使這些風(fēng)險(xiǎn)最小化。
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