研究志愿者問答
8.什么是知情同意?
知情同意是告訴您有關臨床研究的細節和背景之后,由您自己決定是否作為受試者參加研究/試驗的過程。研究者將用您可以理解的、通俗的非專業語言為您介紹研究內容。 通過介紹,您應清楚地了解真實的研究過程以及可能對您產生的影響。
知情同意開始時研究人員會向您解釋研究的具體過程、您可能經歷的程序如需要做什么檢驗、怎樣用藥等、可能的受益和風險,以及作為一名研究志愿者的權利與義務。在介紹過程中,您可以隨時提問。
如果您的問題已經得到答復,并且您已經完全了解了有關研究/試驗的真實情況,您根據您的理解決定是否參加研究。在決定前,與家庭成員、朋友或您的醫生商量也是很有幫助的。如您決定參加試驗,就需要簽署一份“知情同意書”。請仔細閱讀知情同意書,如果您還有任何問題,可以詢問研究人員。