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2024國際AAHRPP年會心得交流——倫理委員會會前培訓
美國人體研究受試者保護認證委員會(AAHRPP)是醫學倫理學重要的國際交流會議,提倡涉及人體醫學研究試驗的所有過程中遵循保護受試者及其相關人員的基本倫理道德原則,實現規范化、高質量的醫學研究工作。2024 AAHRPP年會于2024年5月21-23日在美國圣地亞哥舉行,會議的主題是“科學與標準”,北京天壇醫院倫理委員會主任委員肖淑萍與三名委員參加了此次年會。
8月6日下午,北京天壇醫院醫學倫理委員會進行倫理審查會前培訓,參加此次年會的倫理委員李德嶺分享了此行收獲。肖淑萍主持會議,倫理委員會委員參加培訓,右安門醫院兩名倫理委員與倫理秘書旁聽了此次會議。
此次培訓,在強調“不僅要關注倫理審查效率,更應關注倫理審查質量”的基礎上,李德嶺著重介紹了美國在改善倫理審查一致性和透明度中進行的創新實踐。此外,深入剖析了倫理審查創新工具——體系模板的數據庫(記憶銀行),用于提升倫理決定的質量、效率、邏輯性、及標準化。
對于目前的區域倫理審查模式,李德嶺詳述了在美國推進的中心化倫理審查——單中心倫理委員會(single IRB),即所有在美國國內開展的(聯邦資助的)合作研究都將由一個倫理委員會進行審查。single IRB極大地提高了多中心研究的倫理審查效率,有效避免重復審查,為我院持續探索深化多中心倫理審查注入新活力。
通過本次AAHRPP年會的心得交流,肖淑萍總結道,倫理審查的關鍵在于認知一致性和對問題判斷的統一性。對于審查時間過長、審查意見不一致等國際共性問題,倫理委員會需要持續在實踐中探索增強一致性、提高審查效率的新辦法。未來,我院倫理委員會將繼續增強國際交流與合作,開展高質量的學術活動,加強內涵建設,聚焦提升倫理審查質量一致性,提高多中心倫理審查效率!
(醫學倫理委員會辦公室 梁曉珊,白彩珍)
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