學科前沿
高國一團隊:急性意識障礙促醒治療新選擇
顱腦創傷后意識障礙是臨床神經醫學的難治性問題。首都醫科大學附屬北京天壇醫院高國一教授團隊日前在重癥監護醫學著名期刊《重癥監護醫學》(《Intensive Care Medicine》,2021年影響因子41.787)上發表文章,多中心隨機對照研究結果提示,經皮右正中神經無創電刺激是顱腦創傷急性昏迷患者的適宜干預手段,為急性意識障礙的促醒治療提供了可能的治療選擇。
據介紹,如何在顱腦創傷后意識障礙發病早期進行昏迷評估及促醒干預,迄今尚無高級別循證醫學證據支撐的臨床可用技術措施。高國一領銜的研究團隊聯合國內22家大型神經外科臨床中心,歷時4年納入329例顱腦創傷傷后7-14天的昏迷患者,其中167名患者被隨機分至右正中神經電刺激組,接受時長2周的規范右化正中神經電刺激治療,162名患者被隨機分至對照組。所有納入患者均接受6個月隨訪,評估意識狀態及功能恢復狀態。研究結果表明,右正中神經電刺激組患者傷后6個月的清醒率相較于對照組提高15.7%(95%可信區間:5.5%-25.9%)。生存分析采用多因素競爭分析模型排除年齡、性別、傷情等基線指標以及死亡這一競爭風險事件后,同樣指出,右正中神經電刺激組患者傷后6個月的清醒率顯著高于對照組。此外,研究擬合的潛類別軌跡模型顯示,在GCS、CRS-R以及DRS這三個常用的意識及功能恢復指標的改善速度方面,右正中神經電刺激組患者在傷后6個月之內的改善速度均顯著快于對照組。此外,次要結局指標還顯示,電刺激組傷后3個月及6個月的格拉斯哥預后評分同樣顯著高于對照組。安全性方面的研究結果顯示,相較于對照組,右正中神經電刺激不增加癲癇、顱內出血等不良反應。
該研究初步探索了經皮電刺激神經調控技術在急性意識障礙領域的應用價值。鑒于該研究中昏迷的評估和干預在傷后28天之內可以完成,與后續慢性意識障礙研究的干預形成了工作鏈接。研究的主要研究終點和次要研究終點支持右正中神經刺激促醒治療的安全性及初步的臨床效果,并支持開展在不同病因導致的意識障礙、不同時間窗、不同療程的方案下的確證性研究,從而開辟了急性昏迷工作領域的廣闊的工作空間。
這篇題為《Acute traumatic coma awakening by right median nerve electrical stimulation: a randomised controlled trial》的論文通訊作者為首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經外科高國一教授,上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院神經外科吳翔醫生、上海交通大學醫學院臨床研究中心謝麗副研究員和華中科技大學附屬同濟醫院神經外科雷晉醫生是文章的共同第一作者。
該研究得到國家自然科學基金面上項目(81671198, 81971699)、上海高峰高原計劃項目(20152212)、上海申康醫院發展中心臨床研究項目 (16CR3011A)等資助。
高國一,教授,主任醫師,博士生導師。現任首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經外科學中心創傷神經外科主任,從事神經外科醫教研工作30年,在顱腦創傷臨床診治和研究方面開展了大量的卓有成效的工作。先后獲得上海市科技進步一等獎、國家科技進步二等獎等獎項。受邀參與撰寫《Youmans and Winn Neurological Surgery: 4-Volume Set 8th Edition》,是《顱內壓管理流程西雅圖共識》的國際編寫團隊成員,近五年來連續在《Lancet Neurology》《EClinicalMedicine》等雜志發表顱腦創傷研究論文,撰寫專著2部、指南及專家共識10部。目前正在開展“中國顱腦損傷患者顱內壓監測調查”等臨床研究。