招募公告
神經營養學視角下干預小兒多發性抽動癥患者招募
小兒多發性抽動癥是一種神經精神發育障礙,好發于4-12歲兒童,該疾病存在明顯的家庭社會影響,患兒家庭普遍存在父母焦慮,家庭幸福感低的情況。小兒多發性抽動癥無特效藥物治療方法。國內外臨床常用藥物包括傳統抗精神病類藥物,然而多項研究顯示,上述藥物具有不同程度的副作用。目前國際上針對功能營養素(Nutraceuticals)干預兒童神經發育障礙的研究已經取得了實質性進展。
本研究《神經營養學視角下干預小兒多發性抽動癥》由首都醫科大學附屬北京天壇醫院臨床營養科發起,已取得倫理委員會批準。本研究擬應用神經營養素輔助治療小兒抽動癥,以評估其有效性和安全性。
患者招募條件:
(1)符合小兒多發性抽動癥的臨床診斷標準(由臨床醫師確定);
(2)年齡在6-12歲之間;
(3)耶魯綜合抽動嚴重程度量表(YGTSS)>50;
(4)自愿入組并配合項目完成相應的檢查、測評和家庭報告等填寫,兒童監護人簽署知情同意書。
如果您的孩子為(1)患有嚴重心、肝、肺、腎等功能不全疾病;(2)患者有明顯的軀體疾患或伴有神經系統疾患如癲癇、習慣性抽動等;(3)家長不同意和不配合本次研究。以上情況不屬于本次研究范疇。
研究流程具體如下:
參加者干預組將口服12周的神經營養素(維生素B6、維生素B12、葉酸、鈣鎂片),在開始前進行血常規、肝腎功能、維生素和鈣鎂及MTHFR基因檢測;開始4周進行血常規、肝腎功能檢測及YGTSS評分,8周再次進行YGTSS評分,12周后進行血常規、肝腎功能、維生素和鈣鎂檢測。在隨訪過程中 “患者日記卡”由您或您親屬填寫,每次訪視前一周內相同兩天記錄患者日記卡,并于每次訪視時攜帶日記卡并歸還醫生供您的研究醫生審閱。
如需要可到臨床營養科咨詢!
地址:北京天壇醫院門診二部二樓北側16、17診室。
聯系電話:010-59978438
18810766618(郝醫生)
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