招募公告
招募 晚期膽道癌 患者
尊敬的患者及家屬朋友：
首都醫科大學附屬北京天壇 醫院正在開展一項“TQB2450 注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比化療評價二線治療晚期膽道癌的有效性和安全性的隨機、 開放、 平行對照、 多中心 III 期臨床試驗” 。
鹽酸安羅替尼膠囊作為新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑治療晚期非小細胞肺癌， 現國內已上市。 TQB2450 注射液是一種靶向程序性死亡配體-1（PD-L1） 的人源化單抗， 能阻止 PD-L1 與 T 細胞表面的 PD-1 和 B7.1 受體結合， 使 T 細胞恢復活性， 從而增強免疫應答， 具有治療多種類型腫瘤的潛力，該藥物目前還處于臨床研究階段。
該研究已經國家食品藥品監督管理局批準（批件號： 2011L00661） ， 計劃招募 392 例晚期膽道癌患者， 以觀察 TQB2450 注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比化療二線治療晚期膽道癌的有效性。
參加本研究的基本條件：
1. 經組織學或細胞學證實的膽道腺癌， 包括肝內膽管癌（ICC）， 肝外膽管癌（ECC） 和膽
囊癌（GBC）。
2. 年齡≥18 歲； 男女不限； ECOG 評分 0~1 分。
3. 不可手術切除的局部晚期復發和/或轉移性膽道腺癌， 根據 RECIST 1.1 標準具有至少 1 個
可測量病灶。
......
如果您至少符合上述條件， 并且愿意參加本次臨床研究， 請聯系我院
科負責醫師 麻助理 15210615437 或周醫生、 丁醫生 13621278582 進行詳細了
解，
聯系電話：
版本號： 1.0 版本日期： 2020.4.15
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