招募公告
膠質母細胞瘤患者招募
尊敬的患者朋友您好:
我院目前正在開展“一項在新診斷的膠質母細胞瘤完成標準同步放化療(CCRT)后淋巴細胞減少的患者中評價TJ107療效和安全性的隨機、單盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究”。TJ107由天境生物與韓國Genexine公司合作開發,是一種注射用長效重組白細胞介素-7。本研究由首都醫學大學附屬北京天壇醫院牽頭,在全國多家醫院開展,計劃招募160例新診斷的膠質母細胞瘤患者。本研究已經獲得我國藥品食品監督管理總局的批準(批件號:2018L03221)。
如果您能滿足下列條件,您可以與我們聯系:
1.年齡≥18歲和 ≤70歲,男女均可;
2.基于術后MRI,與術前MRI相比,總切除范圍≥80%(以活檢為目的的切除不能入組);
3.通過影像學或病理學新診斷為膠質母細胞瘤,完成同步放化療(CCRT),計劃接受TMZ輔助治療的患者;
4.主要器官功能正常。
您的研究醫生會對您的病情進行進一步的檢查確認。如您符合本項目研究的要求,并同意參加本研究,您將獲得:
1.研究藥物TJ107/安慰劑的治療
2.替莫唑胺(TMZ)的治療;
3.研究相關檢查(如:體格檢查、血常規、血生化、尿常規、心電圖、影像學檢查等);
4.常規訪視期間獲得研究醫生對您病情的密切監測和專業的指導意見。
如果您或您的親人朋友符合上述條件,對本研究感興趣并想了解更多信息,請與下列人員聯系,詳細咨詢您是否符合入組要求:
李文斌教授門診:每周一上午,周二下午
聯系人: 康莊 醫生
聯系電話: 010-5997 5034
聯系地址: 首都醫科大學附屬北京天壇醫院住院二部11樓神經腫瘤綜合病區
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