首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)創(chuàng)建于1996年10月。第一屆倫理委員會(huì)7名委員，根據(jù)有關(guān)文件規(guī)定，包括有院外社會(huì)監(jiān)督人士、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士、女性代表、法律專(zhuān)業(yè)人員參加。

      醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)定期進(jìn)行改選，改選在保證委員人數(shù)與專(zhuān)業(yè)背景等組成符合相關(guān)政策法規(guī)的要求下，根據(jù)審查項(xiàng)目數(shù)量與專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)對(duì)委員專(zhuān)業(yè)背景的要求，對(duì)委員人數(shù)等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以滿足審查需求。根據(jù)我院實(shí)際情況，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)包括三個(gè)亞組：倫理審查委員會(huì)、干細(xì)胞研究倫理委員會(huì)與生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。

      倫理審查委員會(huì)分為平行的A,B兩組, A,B兩組均審查涉及人體的研究項(xiàng)目。干細(xì)胞研究倫理委員會(huì)人員組成與分組同倫理審查委員會(huì)，兩組委員互為替補(bǔ)委員，涉及人體的干細(xì)胞研究項(xiàng)目需要相關(guān)資質(zhì)背景的委員負(fù)責(zé)審查。生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審查人類(lèi)輔助生殖醫(yī)學(xué)項(xiàng)目、輔助生殖技術(shù)研究項(xiàng)目，以及其他與生殖有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件。

      醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)在遵循國(guó)際倫理相關(guān)指南、國(guó)內(nèi)法律法規(guī)、制度指南等的基礎(chǔ)上，積極支持醫(yī)院開(kāi)展的各類(lèi)研究，負(fù)責(zé)審查所有在我院申請(qǐng)開(kāi)展的與涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目有關(guān)的倫理審查，包括注冊(cè)類(lèi)研究與非注冊(cè)類(lèi)臨床研究，以及上級(jí)監(jiān)管部分要求倫理委員會(huì)審查的各類(lèi)樣本庫(kù)備案等。

      目前我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)受理以下臨床試驗(yàn)的倫理審查申請(qǐng)：藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、臨床科研、醫(yī)療新技術(shù)/新項(xiàng)目申報(bào)，以及生物樣本庫(kù)備案等。倫理審查包括快速審查與會(huì)議審查，審查遵循國(guó)際國(guó)內(nèi)倫理原則與法律法規(guī)等開(kāi)展。

      倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)審查工作的管理和辦公室的行政管理，并每年對(duì)委員的工作情況進(jìn)行評(píng)估。